北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

1.jpg

克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC Brigatinib明显改善PFS和颅内缓解情况

作者: 来源: 发布时间:2019-12-09

德国慕尼黑大学附属医院Huber等报告,克唑替尼难治性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Brigatinib 180 mg qd(导入期90 mg连用7天)方案可明显改善无进展生存期(PFS)及颅内缓解情况。在将来的靶向治疗研究中,缓解深度或是一项重要的终点指标。(J Thorac Oncol. 2019年11月19日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.11.004)

为了评估Brigatinib对克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC患者的作用,该项Ⅱ期随机研究入组相关患者,等比分予Brigatinib 90 mg qd(A组)或Brigatinib 180 mg qd(B组,导入期90 mg连用7天),分层因素为中枢神经系统(CNS)转移和对克唑替尼有最佳应答。

主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估确认的客观缓解率(cORR)。次要终点为独立监察委员会(IRC)评估的PFS,颅内PFS(iPFS)和总生存期(OS)。

结果显示,A、B两组分别随机入组患者112例和110例,其中59例(27%)在分析时仍使用Brigatinib治疗;中位随访时间分别为19.6个月和24.3个月。A、B组基线时分别有71%和67%的患者有脑部病变,研究者评估的cORR分别为46%和56%,

IRC评估的中位PFS分别为9.2个月和16.7个月,中位OS分别为29.5个月和34.1个月。在IRC确认的基线可测量脑部病变的患者中,两组的颅内ORR(iORR)分别为50%(13/26)和67%(12/18),颅内缓解的中位持续时间(iDOR)分别为9.4个月和16.6个月。IRC评估的iPFS分别为12.8个月和18.4个月。

在靶病灶缩减0、1%~25%、26%~50%、51%~75%和76%~100%的患者中,IRC评估的中位PFS分别为1.9个月、5.5个月、11.1个月、16.7个月和15.6个月。长期随访未发现新的安全性事件。

(编译 贾彦平)