第二军医大学东方肝胆外科医院沈锋教授等报告，对于早期复发性肝细胞癌(RHCC)患者，再次肝切除术与经皮射频消融术(PRFA)相比，其生存结局无统计学差异。对于RHCC直径大于3 cm或甲胎蛋白水平大于200 ng/mL的患者，再次肝切除术可能与更好的局部疾病控制和长期生存相关。(JAMA Oncol. 2019年11月27日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4477)

再次肝切除术和PRFA最常用于治疗初次切除术后早期RHCC，但是既往比较这两种治疗方法有效性的研究报道的结果相互矛盾。

该研究的目的是比较早期RHCC患者经再次肝切除术和PRFA后的长期生存结局。

该项开放标签的随机临床试验是在第二军医大学东方肝胆外科医院和国家肝癌中心进行。2010年6月3日至2013年1月15日，研究者将240例RHCC(孤立结节直径≤5 cm;≤3个结节，每个直径≤3 cm;无肉眼可见的血管浸润或远处转移)患者按1︰1的比例随机分配，接受再次肝切除术或PRFA。随访的中位随访时间为44.3个月(4.3~90.6个月，最近一次随访时间为2018年1月15日)。数据分析于2018年6月15日至2018年9月28日进行。

主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无再次复发生存期(rRFS)，再次复发模式和治疗安全性。

结果显示，在240例随机分组的患者中(216例男性;中位年龄53.0岁)中，217例完成了试验。在意向治疗(ITT)人群中，再次肝切除术组患者的1年、3年和5年OS率分别为92.5%、65.8%和43.6%，PRFA组分别为87.5%、52.5%和38.5%(P=0.17)。相应的再次肝切除组的1年、3年和5年rRFS率分别为85.0%、52.4%和36.2%，PRFA组分别为74.2%、41.7%和30.2%(P=0.09)。

与再次肝切除术相比，经皮射频消融术与更高的局部再次复发率(37.8% vs. 21.7%，P=0.04)和早期再次复发率(40.3% vs. 23.3%，P=0.04)相关。在亚组分析中，对于RHCC结节直径大于3 cm(HR=1.72，95%CI 1.05~2.84)或甲胎蛋白水平大于200 ng/mL(HR=1.85，95%CI 1.15~2.96)的患者，与再次肝切除术相比，PRFA与较差的OS相关。手术的并发症发生率高于消融术(22.4% vs. 7.3%，P=0.001)。

 (编译 闫丽红)