美国华盛顿大学Pinder等报告的一项随机对照试验的试验阶段的结果初步表明，热消融术获得与冷冻疗法相似的治疗宫颈癌前病变成功率，并且在中低收入国家中应用时未出现冷冻疗法的实际应用缺点。但是，该研究还不能确定技术之间的相似性，因此需要正在进行的随机对照试验结果来进一步明确。(Lancet Oncol. 2019年11月14日在线版)

冷冻疗法是中低收入国家(LMIC)宫颈癌前期患者的标准治疗方法。基于冷冻疗法后勤方面的困难考虑(例如，制冷剂气体的必要性，成本和供应链困难;设备故障;治疗时间大于10分钟)，研究者开发了一种重量轻且便携式的电池供电的热消融器。该研究旨在比较使用新设备和冷冻疗法的热消融效果。

研究者报告了在赞比亚的卢萨卡进行的随机对照试验的试验阶段，分析了常规筛查和诊所提供的使用醋酸(VIA)进行目视检查的宫颈筛查。入组年龄为25岁以上的非妊娠妇女，可接受消融治疗。

将参与者按照1︰1︰1的比例随机分配接受热消融、冷冻疗法或宫颈移行区大环切除术(LLETZ)治疗。使用Liger热消融仪可实现热消融(使用探头1~5次重复加热至100°C，每次应用持续40 s)，使用双重冷冻技术进行冷冻治疗(冷冻3分钟，解冻5分钟，然后再次冻结3分钟)。并在局部麻醉下进行LLETZ(使用手术电凝器驱动的大环切除移行区)。

主要终点是治疗成功，定义为基线时相同人乳头瘤病毒(HPV)亚型阳性的受试者中的HPV特异性清除，或如果基线时HPV阴性，则6个月随访时VIA测试为阴性。在此，只报告整个试验的预定试验阶段的发现。完整试验的最终分析将评估各组在主要疗效终点方面的非劣效性。该研究已在clinicaltrials.gov上注册，编号为NCT02956239。

2017年8月2日至2019年1月15日，随机分配了750例受试者(每组250例)。冷冻治疗组的206例(84%)，热消融组的197例(81%)和LLETZ组的204例(84%)参与了为期6个月的随访检查。

冷冻治疗组有120例(60%)，热消融组123例(64%)，LLETZ组134例(67%)治疗成功(P=0.31)。三组中少数患者抱怨术后立即出现中度至重度疼痛;冷冻治疗1例，热消融组没有，LLETZ组中2例患者在术后2周出现中度至重度疼痛。没有受试者报告任何需要医疗咨询或入院的并发症。

(编译 李建文)