北京大学肿瘤医院

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地西他滨联合ATRA一线治疗老年AML有效

作者: 来源: 发布时间:2019-12-18

德国弗莱堡大学医学院Lübbert等报告,针对难治性的老年急性髓系白血病(AML)患者,地西他滨联合全反式维甲酸(ATRA)一线方案有更高的缓解率和有临床意义的生存期延长,且未增加毒性。(J Clin Oncol. 2019年12月3日 doi: 10.1200/JCO.19.01053)

DNA去甲基化药物联合其他表观遗传药物,例如组蛋白去乙酰酶抑制剂或分化诱导剂(如类维生素A),均在髓样瘤中接受了研究。

为了明确组蛋白去乙酰酶抑制剂丙戊酸盐联合ATRA一线治疗老年AML患者时的疗效,该项2×2因子设计的随机Ⅱ期研究纳入了200例不宜诱导化疗的患者(中位年龄76岁),分为单药地西他滨组(20 mg/m2 d1~5;47例),丙戊酸盐联合地西他滨组(57例),ATRA组(46组)或丙戊酸盐联合ATRA组(50组)。

主要终点为客观缓解率,单侧检验α=0.10。主要的次要终点为总生存期,无事件生存期以及无进展生存期和安全性。

结果显示,添加ATRA可获得更高的缓解率,联合ATRA组为21.9%,不联合ATRA组为13.5%(OR=1.80,95%CI 0.86~3.79,P=0.06)。添加丙戊酸盐并未观察到疗效,联合丙戊酸盐组为17.8%,不联合丙戊酸盐组为17.2%(OR=1.06,95%CI 0.51~2.21,P=0.44)。不联合ATRA组的中位总生存期为8.2个月,联合ATRA组的为5.1个月(HR=0.65,95%CI 0.48~0.89,P=0.006)。在包括细胞遗传学不良患者在内的所有风险分组中,生存均有改善,且与更长的缓解时间相关。联合丙戊酸盐未见生存差异。毒性作用主要为血液学不良反应,且四组间无差异。 (编译 张浩)