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化疗难治转移性结直肠癌 TAS-102联合贝伐珠单抗可为新的治疗选择

作者: 来源: 发布时间:2020-02-13

丹麦欧登塞大学医院Pfeiffer等报告的研究显示,在化疗难治的转移性结直肠癌患者中,与TAS-102单药疗法相比,TAS-102联合贝伐珠单抗方案可带来显著的和有临床意义的无进展生存期改善,毒性可耐受。TAS-102 联合贝伐珠单抗治疗或为难治的转移性结直肠癌患者的新选择,有望改变临床实践。(Lancet Oncol. 2020年1月27日在线版)

与安慰剂相比,在化疗难治的转移性结直肠癌患者中,TAS-102可使患者获得显著的总生存获益。受Ⅰ~Ⅱ期小型研究C-TASK FORCE令人鼓舞的结果的启发,该研究评估了TAS-102联合贝伐珠单抗与TAS-102单药在化疗难治的转移性结直肠癌患者中的疗效。

这项由研究人员发起、开放标签、随机Ⅱ期研究纳入了来自丹麦四个癌症中心的转移性结直肠癌患者(≥18岁)。主要纳入标准为:经组织病理学证实为难治性或对氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和西妥昔单抗或帕尼单抗不耐受的、转移性结直肠癌患者(仅适用于RAS野生型),WHO PS评分为0或1分。既往使用贝伐珠单抗,阿柏西普,雷莫芦单抗或允许使用瑞戈非尼,但非必须的。

入组患者按照1:1的比例随机接受口服单药TAS-102(35 mg/m2,d1~5和d8~12,bid,28天为一个周期),或联合静脉输注贝伐珠单抗(5 mg/kg,d1、15),直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者决定退出治疗。根据机构和RAS突变状态进行分层。主要终点是研究者评估的无进展生存期。所有分析均在意向治疗人群中进行。

2017年8月24日到2018年10月31日,共有93例患者被随机分配到TAS-102组(47例)或TAS-102联合贝伐珠单抗组(46例)。中位随访10.0个月(IQR:6.8~14.0个月),临床截止日期为2019年2月15日,TAS-102组的中位无进展生存期为2.6个月(95%CI 1.6~3.5个月),而TAS-102联合贝伐珠单抗组为4.6个月(95%CI 3.5~6.5个月;HR=0.45,95%CI 0.29~0.72,P=0.0015)。

最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症(TAS-102单药治疗组有18例,而TAS-102联合贝伐珠单抗组则为31例)。在TAS-102组中有21例(45%)患者出现了严重的不良事件,在TAS-102联合贝伐珠单抗组有19例(41%)出现了严重不良事件。未报告与治疗相关的死亡。

(编译 刘竹青)


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