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可切除高危黑色素瘤 3 mg/kg伊匹单抗较大剂量干扰素有总生存优势
作者： 来源： 发布时间：2020-02-13
美国研究者Tarhini等报告的研究显示，与大剂量干扰素α(HDI)相比，使用伊匹单抗 3 mg/kg(ipi3)进行辅助治疗可提高生存，首次在黑色素瘤辅助治疗领域显示有总生存的显著改善。当前批准的辅助伊匹单抗剂量(10 mg/kg，ipi10)毒性更大，疗效不优于HDI。(J Clin Oncol. 2019年12月27日在线版 doi:10.1200/JCO.19.01381.)
Ⅲ期辅助试验已报告，ipi10和HDI在无复发生存期(RFS)和OS方面均具有显著优势。E1609研究评估了ipi3和ipi10与HDI的安全性和有效性。
E1609是一项针对切除的皮肤黑色素瘤患者的Ⅲ期试验(AJCC第7版：ⅢB、ⅢC、M1a或M1b期)。共同研究终点为OS和RFS。两步分层法首先分析了ipi3与HDI，然后分析了ipi10与HDI。
2011年5月至2014年8月，共有1670例成年患者被按照1:1:1的比例随机分配到ipi3组(523例)、HDI组(636例)或ipi10组(511例)。37%接受ipi3的患者发生≥3级与治疗相关的不良事件，接受HDI的患者为79%，接受ipi10的患者为58%，这些不良事件分别导致35%、20%和54%的患者停药。
意向治疗分析将ipi3与HDI进行比较时(1051例)，结果显示ipi3方案OS有显著改善(HR=0.78，95.6%CI 0.61~0.99，P=0.044;RFS：HR=0.85，99.4%CI 0.66~1.09，P=0.065)。比较ipi10与HDI(989例)的结果显示，ipi10有改善的趋势，但无统计学显著性。黑色素瘤复发后的挽救治疗模式显示，与ipi3组和ipi10组相比，HDI组伊匹单抗和伊匹单抗/PD-1抗体的使用率更高。 (编译 崔巧玲)
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