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POLLUX研究3年随访数据公布

作者: 来源: 发布时间:2020-02-13

加拿大卡尔加里大学Charbonneau癌症研究所Bahlis等报告,POLLUX研究3年随访数据证实D-Rd方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效仍显著优于Rd方案。(Leukemia. 2020年1月30日在线版 doi: 10.1038/s41375-020-0711-6)

在POLLUX研究中,Daratumumab(D)联合来那度胺/地塞米松(Rd)对比Rd方案治疗RRMM可将疾病进展或死亡风险降低63%,并使总缓解率(ORR)增高。该研究入组≥1线治疗的RRMM患者569例,给予Rd方案(来那度胺25 mg,d1~21,q28;地塞米松40 mg,每周)或联合Daratumumab,并通过二代测序评估了最小残留病(MRD)。

随访3年以上的最新疗效和安全性数据显示,中位随访44.3个月后,D-Rd方案延长了意向性治疗人群的中位无进展生存期(PFS:44.5个月 vs. 17.5个月;HR=0.44,95%CI 0.35~0.55,P<0.0001),在亚组中也是如此。

D-Rd方案有较高的ORR(92.9% vs. 76.4%,P<0.0001)和更深的缓解,包括完全缓解或更好的缓解(56.6% vs. 23.2%,P<0.0001)和MRD阴转率(10-5; 30.4% vs. 5.3%,P<0.0001)。D-Rd方案延长了至下一次治疗的中位时间(50.6个月 vs. 23.1个月;HR=0.39,95%CI 0.31~0.50,P<0.0001)。

D-Rd方案和Rd方案的中位PFS2分别为尚未达到和31.7个月(HR=0.53,95%CI 0.42~0.68,P<0.0001)。未见新的安全性事件。这些数据支持RRMM患者首次复发后使用D-Rd方案。


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