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卵巢癌自体单核细胞腹膜内给药首个人体试验

作者: 来源: 发布时间:2020-02-14

2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会在美国奥兰多召开。ASCO-SITC是一个为期三天的专注于免疫肿瘤学临床和转化研究进展的会议,由美国临床肿瘤学会(ASCO)和癌症免疫治疗学会(SITC)联合主办,是临床医生、科学家和其他专业人士分享该领域最新科学成果的理想平台。今年会上也有诸多热点值得关注。

卵巢癌自体单核细胞腹膜内给药首个人体试验

铂耐药卵巢癌(PROC)是临床治疗中棘手的难题,患者生存期短,中位无进展生存期(PFS)只有3~4个月。会上,Christopher Browning Cole教授分享了在铂耐药或难治性卵巢癌进行干扰素激活的自体单核细胞腹膜内给药的首次人体Ⅰ期研究。(摘要号1)

该Ⅰ期研究评估了利用SYLATRON(聚乙二醇干扰素α-2b)和ACTIMMUNE(干扰素γ-1b)处理的自体单核细胞腹膜治疗的安全性和耐受性。

对于剂量递增部分,将3~6例患有铂耐药或难治性卵巢癌的患者纳入4个队列,并用聚乙二醇干扰素α-2b(25~250 μg)和干扰素γ-1b(5~50 μg)进行腹膜内(IP)治疗,无论有无自体单核细胞(75~750×106细胞),以确定推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)。共有6例患者接受了RP2D治疗。患者每28天通过IP导管接受一次干扰素+/-单核细胞的联合治疗。

结果显示,研究共纳入18例患者(中位年龄61岁;先前接受的治疗方法中位数为5)。在第二剂量水平的3例患者中,有1例出现了剂量限制性毒性(DLT,3级贫血),因此该队列扩展为6例患者,且没有观察到后续的DLT。根据总体安全性和耐受性,将RP2D定义为250 μg/50/μg/750×106 个细胞。唯一与治疗相关的≥3级不良事件是淋巴细胞减少(33.3%)和腹痛(11.1%),发生在多于一例患者中。疗效初步评估正在进行中。

在2/11例可评估的患者中,观察到的最佳反应是部分缓解(PR),其中1例患者的目标病变面积减少了61%。另外4/11例患者病情稳定,另有3例患者接受了> 6个周期的治疗。探索性生物标志物分析正在进行中,以进一步阐明免疫细胞群的变化并与反应相关的机制。目前正在招募10例RP2D患者以进行队列的扩增。

这是聚乙二醇干扰素α-2b、干扰素γ-1b和自体单核细胞联合使用的首次人体研究,该疗法在大量预治疗的人群中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性,支持开展进一步的研究。 (编译 张娜)


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