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英美真实世界晚期黑色素瘤免疫疗法分析

作者: 来源: 发布时间:2020-02-14

会上,来自美国的Amie Patel教授分享了基于美国国家癌症数据库的社会人口统计学分析转移性黑色素瘤的免疫治疗,来自英国的Philippa Gail Corrie教授则分享了引入免疫检查点抑制剂后英国2014年至2018年转移性黑素瘤患者结局情况。(摘要号 87和55)

美国研究

转移性黑色素瘤预后较差,传统化疗疗效有限。但自2011年首次获得批准以来,免疫检查点抑制剂大大改善了疾病结局。在现实世界中使用这些昂贵的药物可能具有挑战性。研究者旨在使用国家癌症数据库(NCDB)评估Ⅳ期黑色素瘤患者与免疫治疗接受度相关的人口统计学和社会经济因素。

NCDB于2013年首次将ICIs纳入治疗,因此研究者查询数据库收集了2013年至2016年的Ⅳ期黑色素瘤患者的情况。将患者分为接受免疫治疗或不接受免疫治疗。没有任何资料的患者被排除在外。两组之间比较的因素包括年龄、性别、诊断年、Charlson-Deyo评分、保险和州医疗补助扩展状况、收入、治疗区域和设施类型。

结果显示,9512例Ⅳ期黑色素瘤患者在2013~2016年间记录了免疫治疗状态。36.0%的患者接受了免疫治疗。所有患者中位总生存(mOS)为10.1个月,与未接受免疫治疗的患者相比,接受免疫治疗的患者的生存期有显著改善(18.4个月 v 7.4个月)。

研究提示,Ⅳ期黑色素瘤患者接受免疫治疗可提高生存率。社会人口学因素影响免疫疗法的接受率。

英国研究

研究者利用英国国家癌症登记分析服务中心(NCRAS)数据库资料,对转移性黑色素瘤一线治疗的免疫检查点抑制剂处方及免疫疗法与生存和治疗毒性相关的患者预后进行了分析。

结果显示,在2014年4月至2018年3月期间共登记了5465位黑色素瘤患者。2322例患者接受了免疫检查点抑制剂作为一线治疗,其中1174例为帕博利珠单抗,724例为伊匹单抗,52例为纳武利尤单抗,372例为伊匹单抗+纳武利尤单抗。

处方反映了全国范围的使用情况。2014年7月伊匹单抗开始使用,2015年11月帕博利珠单抗获批后伊匹单抗处方量迅速下降。自2016年7月以来,伊匹单抗+纳武利尤单抗的处方量每年都有增加。伊匹单抗+纳武利尤单抗(56%)、纳武利尤单抗(51%)、帕博利珠单抗(40%)和伊匹单抗(32%)的3年总生存(OS)与RCT结果一致。与使用抗PD-1单抗治疗的患者相比,使用伊匹单抗+纳武利尤单抗治疗的患者更年轻(<70岁:88% vs. 49%,P<0.001),更健康(ECOG PS 0:60% vs. 38% ,P<0.0001)。

最后一次全身抗肿瘤治疗(SACT)后30天死亡率,伊匹单抗+纳武利尤单抗为3.8%,帕博利珠单抗为9.1%,伊匹单抗为9.4%。

最早SACT到最后一次SACT期间,伊匹单抗+纳武利尤单抗(37%/16%和55%/19%)的30天急诊入院/事故和急诊率显著高于抗PD-1药物(17%/8%和 29%/14%)和伊匹单抗(24%/9%和40%/15%)。25%的伊匹单抗+纳武利尤单抗、4%的抗PD-1药物和15%的伊匹单抗治疗的患者因结肠炎入院。

这项最大的真实世界数据研究显示出与RCT相似的免疫检查点抑制剂快速应用和生存预后情况。急救服务的使用因治疗方案而异。在伊匹单抗±纳武利尤单抗治疗后,住院治疗的原因以结肠炎为主。对于不同的治疗方案,患者的选择似乎有所不同,其结果值得进一步研究。 (编译 张洁)


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