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BCG失败后NMIBC的保留膀胱疗法仅中度有效

作者: 来源: 发布时间:2020-03-18

美国H. Lee Moffitt癌症中心Li等报告,卡介苗(BCG)灌注失败后非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的保留膀胱疗法仅有中等程度的疗效。(Eur Urol. 2020年3月4日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.02.012)

针对BCG灌注无效的NMIBC患者,迫切需要有效的膀胱保留疗法。鉴于目前缺乏有效的对照药物,美国FDA开始接受使用完全缓解率(CRR)和缓解持续时间作为原位癌(CIS)单臂试验主要终点的上市申请。

为了明确BCG失败后使用保留膀胱药物的CRR和无复发率(RFR),以便为将来的临床试验结果提供参考,该项系统评价自MEDLINE、EMBASE和Cochrane数据库中入组膀胱内BCG后针对NMIBC复发开展保留膀胱疗法的临床试验(PROSPERO CRD42019130553)42项(24种治疗方案,包括2254例患者)。

结果显示,治疗后,CIS者6个月、12个月和24个月的中位CRR分别为26%、17%和8%;相比之下,乳头状瘤患者的中位RFR分别为67%、44%和10%。特别是在BCG无效的人群中,草分枝杆菌细胞壁-核酸复合物治疗CIS患者时6个月和12个月的CRR分别为45%和27%,而其他研究中6个月、12个月和24个月的中位无病生存率分别为43%、35%和18%。中位无进展生存率为91%,其中CIS者的为95%,仅乳头状瘤复发者的为89%。膀胱内给药的毒性作用一般为轻度,很少发生剂量限制毒性。 (编译 张子佩)