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一线治疗小细胞肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂获美国FDA批准
作者： 来源： 发布时间：2020-04-17
近期，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，其PD-L1抑制剂Imfinzi(Durvalumab)获得美国FDA批准，与依托泊苷加卡铂或顺铂联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
FDA的这一批准是基于Ⅲ期临床试验CASPIAN研究的积极结果，该试验显示，与标准化疗相比，Durvalumab组合疗法给患者的总生存期(OS)带来统计学显著和具有临床意义的改善。
约15%的肺癌为小细胞肺癌(SCLC)，SCLC是一种高度侵袭性、生长迅速的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。约2/3的SCLC患者确诊时被诊断为ES-SCLC，只有6%的小细胞肺癌患者能活过5年以上。
Durvalumab是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获FDA批准，用于治疗经治晚期膀胱癌患者，和经治Ⅲ期无法切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在名为CASPIAN的开放标签、随机、全球性Ⅲ期临床试验中，广泛期SCLC患者接受了基于Durvalumab的组合疗法或者标准化疗组合的治疗。在Durvalumab组合疗法组中，患者死亡风险降低27%(HR=0.73，95%CI 0.59~0.91，P=0.0047)，中位OS为13.0个月，而化疗对照组为10.3个月。Durvalumab组合疗法组患者确认的客观缓解率(68%)与对照组(58%)相比有所提高。
研究者指出，该研究使临床医生能够选择Durvalumab联合依托泊苷和卡铂或顺铂，使其成为有效且耐受性良好的重要一线治疗新选择。 (编译 王钰)
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