北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

254-255期(完成版)-1.jpg

晚期非鳞状NSCLC老年患者 一线可选卡铂-培美曲塞继以培美曲塞维持方案

作者: 来源: 发布时间:2020-04-17

日本九州大学医学研究生院Okamoto等报告,一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者时,卡铂-培美曲塞继以培美曲塞维持治疗的方案是有效的。(JAMA Oncol. 2020年3月12日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.6828)

罕有专门针对晚期NSCLC老年患者设计的临床试验,鉴于此类患者的预期数量大幅增加,促使人们寻求新治疗选择以获得更大的姑息治疗获益。

为了明确在晚期非鳞状NSCLC老年患者中,卡铂-培美曲塞继以培美曲塞维持疗法在总生存期(OS)方面是否不劣于多西他赛单药方案,该项开放标签的、多中心、非劣效性Ⅲ期随机临床试验于2013年8月至2017年2月自日本79家机构入组未经细胞毒性化疗药物治疗的晚期非鳞状NSCLC患者(ECOG PS评分为0或1,≥75岁)。

患者随机给予初次化疗,包括多西他赛单药治疗(60 mg/m2 q21)方案或4个周期的卡铂(AUC=5)联合培美曲塞(500 mg/m2 q21)继以相同剂量的培美曲塞维持治疗3周方案。主要终点为在意向治疗人群中评估的OS,其中非劣效性检验风险比(HR)95%CI的上限界值为1.154。

结果显示,入组433例患者,男性250例(57.7%),中位年龄为78岁(75~88岁)。多西他赛组(217例)的中位OS为15.5个月(95%CI 13.6~18.4个月),卡铂-培美曲塞组(216例)为18.7个月(95%CI 16.0~21.9个月;HR=0.850,95%CI 0.684~1.056,P=0.003)。卡铂-培美曲塞组的无进展生存期更长(HR=0.739,95%CI 0.609~0.896)。

与多西他赛组相比,卡铂-培美曲塞组的白细胞减少症(28.0% vs. 68.7%)和中性粒细胞减少症(46.3% vs. 86.0%)、3~4级发热性中性粒细胞减少症(4.2% vs. 17.8%)的发生率较低,血小板减少症(25.7% vs. 1.4%)和3~4级贫血(29.4% vs. 1.9%)的发生率较高。卡铂-培美曲塞的减量事件发生率更低。

(编译 詹钰馨)