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Vx-001疫苗治疗Ⅳ期肺癌未达主要终点
作者： 来源： 发布时间：2020-04-17
意大利研究者Gridelli等报告，癌症疫苗Vx-001可引发特异性的CD8+免疫应答，但未能达到主要终点。后续研究应聚焦于能发生有效免疫应答的亚组鉴别上及疗效上。(Br J Cancer. 2020年3月25日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-0785-y)
靶向肿瘤常见抗原——端粒酶逆转录酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可嵌合特异的Vx-001/TERT572 CD8 +细胞毒性T细胞。这种免疫应答与晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)改善有关。该项随机双盲、Ⅱb期试验入组含铂一线化疗后未进展的、HLA-A*201阳性TERT阳性的、转移性NSCLC患者，随机给予Vx-001或安慰剂治疗。主要终点为OS。
结果显示，安慰剂组和Vx-001组分别有101例和89例患者接受了疗效分析。未见治疗相关的、> 2级的毒性事件。主要终点未达到，安慰剂组 和Vx-001组的中位OS分别为11.3个月和14.3个月(P=0.86)，至治疗失败的中位时间分别为3.5个月和3.6个月，6个月的疾病控制率分别为25.7%和33.7%，未见客观的完全缓解或部分缓解。与Vx-001组中的无应答者相比，获得了长期持续TERT特异性免疫应答患者(29.2%)的OS显著延长(21.3个月 vs. 13.4个月，P=0.004)。
(编译 吴文博)
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