北京大学肿瘤医院

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Bosutinib复治慢性期CML有效

作者: 来源: 发布时间:2020-07-20

德国研究者Hochhaus等报告,Bosutinib可用于TKI耐药/不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性期(CP)慢性髓系白血病(CML)患者。(Leukemia. 2020年6月22日在线版 doi: 10.1038/s41375-020-0915-9)

Bosutinib可用于新发的、Ph+、CP CML患者,以及TKI治疗失败后的Ph+ CP,加速期(AP)或急变期(BP)的CML患者。该项正在进行的Ⅳ期研究(BYOND)入组163例TKI耐药/不耐受的CML患者(156例Ph+ CP CML,4例Ph+ AP CML,3例Ph-/BCR-ABL1+ CML),给予Bosutinib 500 mg qd(起始剂量)。

在末例患者入组后≥1年(中位治疗时间23.7个月),仍有56.4%的Ph+ CP CML患者继续使用Bosutinib。主要终点为1年累积确诊的主要细胞遗传学缓解(MCyR)率达75.8%和62.2%,分别在接受1~2种TKI治疗及≥3种TKI治疗的Ph+ CP CML患者中进行评估。

结果显示,Ph+ CP CML患者1年的累积完全细胞遗传学缓解(CCyR)和主要分子缓解(MMR)率分别为80.6%和70.5%。没有患者在治疗中发展为AP/BP。在所有患者中,最常见的治疗中出现的不良事件为腹泻(87.7%),恶心(39.9%)和呕吐(32.5%)。大多数患者在1年时已确证MCyR和MMR。

(编译 刘雨奇)