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肌层浸润性膀胱癌 新辅助帕博利珠单抗获益者EFS更优

作者： 来源： 发布时间：2020-10-13

意大利研究者Bandini等报告，PURE-01研究的无事件生存期(EFS)结果表明，大多数肌层浸润性膀胱癌患者在根治术后仍保持免疫治疗效果。不论生物标志物状态如何，新辅助帕博利珠单抗均优于新辅助化疗。分子亚型或可选出新辅助帕博利珠单抗获益最大的患者。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.011)

初始研究显示，根治性膀胱切除术(RC)前检查点抑制(帕博利珠单抗)可获得有希望的病理学完全缓解。为了分析PURE-01研究患者的生存结局，该项分析报告了PURE-01研究最终143例患者的次要终点，特别包括EFS结果。其他终点为无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。亚组分析包括病理学缓解类别和mpMRI评估的临床完全缓解(CR)，以及分子亚型。

结果显示，中位随访23个月(IQR：15~29个月)，12个月和24个月的EFS率分别为84.5%(95%CI 78.5%~90.9%)和71.7%(95%CI 62.7%~82%)。除ypN+亚组(21例;24个月RFS率为39.3%，95%CI 19.2%~80.5%)外，所有不同病理学缓解亚组的预后均良好。临床CR者有显著的EFS获益(P=0.002)。在多变量分析中，PD-L1联合阳性评分与更长的EFS显著相关。临床证据显示CR后，4例患者拒绝RC，中位随访10个月(IQR：11~15个月)后均未复发。与其他亚型相比，帕博利珠单抗治疗RC后的claudin-low亚型患者有更长的EFS。

(编译 贾自贵)

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