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前列腺根治术后或不需常规辅助放疗

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

英国研究者Parker等报告,前列腺根治术后,或不需常规辅助放疗,因其可增高尿道并发症发生率;待PSA生化复发后的挽救性放疗或为术后的标准治疗。(Lancet. 2020年9月28日在线版)

前列腺根治术后放疗的最佳时机尚不确定。为了明确辅助放疗与观察联合PSA生化进展后挽救性放疗策略的疗效和安全性,该项开放标签的随机对照试验(RADICALS -RT)在加拿大、丹麦、爱尔兰和英国经试验认可的中心招募患者,等比分予辅助放疗或PSA生化进展(PSA≥0.1 ng/mL,或连续三次测量均升高)后挽救性放疗;分层因素为Gleason评分,切缘状态,计划的放疗安排(52.5 Gy/20 f,或66 Gy/33 f)和中心。患者至少含有如下一项危险因素:pT3或pT4,Gleason评分为7~10,切缘阳性或术前PSA≥10 ng/mL)。主要终点为无远处转移,研究设计具有80%的把握度可检出改善。

结果显示,2007年11月22日至2016年12月30日,挽救性放疗组和辅助放疗组分别随机入组患者699例和697例;中位年龄为65岁(IQR:60~68岁),处于均衡状态。中位随访4.9年(IQR:3.0~6.1年)。辅助放疗组649例(93%)患者报告在6个月内进行了放疗,挽救放疗组228例(33%)在随机分组后的8年内报告了放疗。

发生事件169例次,辅助放疗组的5年无生化无进展生存率为85%,而挽救放疗组为88%(HR=1.10,95%CI 0.81~1.49,P=0.56)。辅助放疗组5年的非计划性激素治疗率为7%,而挽救放疗组为8%(HR=0.88,95%CI 0.58~1.33,P=0.53),1年时自我报告的尿失禁平均评分分别为4.8和4.0(P=0.0023),2年内3~4级尿道狭窄发生率分别为6%和4%(P=0.020)。 (编译 王成武)