北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

未标题-2.jpg

有合并症的老年霍奇金淋巴瘤 Brentuximab vedotin联合纳武利尤单抗或非优选

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

美国纽约州淋巴瘤研究基金会Cheson等报告,Brentuximab vedotin联合纳武利尤单抗一线治疗有合并症的老年霍奇金淋巴瘤患者有部分抗瘤活性,耐受性也较好,但研究未达主要终点。(Lancet Haemetol. 2020年10月1日在线版)

霍奇金淋巴瘤是有治愈潜力的。但与年轻患者相比,15%~35%的老年(> 60岁)患者缓解率较低,生存结果较差且毒性更大。Brentuximab vedotin和纳武利尤单抗可抑制复发/难治性霍奇金淋巴瘤的活性。为了评估Brentuximab vedotin和纳武利尤单抗一线治疗老年霍奇金淋巴瘤患者或不适合标准ABVD(多柔比星,博来霉素,长春花碱和达卡巴嗪)的年轻患者(心脏射血分数小于50%,肺扩散能力小于80%,或肌酐清除率≥30 mL / min但<60 mL / min,或拒绝化疗)时的安全性和有效性,该项多中心单臂Ⅱ期临床试验(ACCRU)自美国8个癌症中心入组未经治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者(ECOG PS评分0~2分),给予Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg(剂量上限为180 mg)和纳武利尤单抗3 mg/kg q21,共8个周期。主要终点为总缓解率。

结果显示,2016年5月13日至2019年1月30日,该研究共招募了46例患者,中位年龄71.5岁(IQR:64~77岁),其中2例(4%)60岁以下。中位随访21.2个月(IQR:15.6~29.9个月),35例(76%)完成了全部8个周期的治疗。在2019年10月11日的期中分析中,前25例可评估患者的总缓解率为64%(95%CI 43%~82%,16例),其中13例(52%)为完全的代谢缓解,3例(12%)为部分代谢缓解。因期中分析未达到预定标准,该试验于2019年10月14日关闭,不再募集患者。在所有46例可评估的患者中,22例(48%)获得了完全代谢缓解,6例(13%)为部分代谢缓解,总缓解率为61%(95%CI 45%~75%)。14例(30%)进行了16次剂量调整,主要由于神经毒性。22例(48%)患有周围神经病(5例为3级)。4级不良事件包括转氨酶升高(1例,2%),脂肪酶或淀粉酶升高(2例,4%)和胰腺炎(1例,2%)。1例(2%)死于心脏骤停,可能与治疗有关。 (编译 王泓玉)