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HER2阳性乳腺癌 双靶治疗显著改善无复发生存和总生存

作者: 来源: 发布时间:2020-11-05

美国北卡罗来纳大学教堂山分校Carey等报告的一项Ⅲ期CALGB 40601试验显示,人类表皮生长因子受体2(HER2)双重靶向治疗乳腺癌患者带来了显著的无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)获益。无论是在整体人群中还是残留疾病组,综合考虑固有亚型和免疫特征可预测病理完全缓解(pCR)和RFS。这些方法可能为HER2阳性乳腺癌的合理升阶梯治疗和降阶梯治疗策略提供参考。(J Clin Oncol. 2020年10月23日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.01276)

CALGB 40601评估了在新辅助化疗中添加HER2的双重靶向药物或单一靶向药物是否会增加pCR。在此,研究者报告了RFS、OS以及可预测pCR和生存期的基因表达特征。

305例未经治疗的Ⅱ期和Ⅲ期HER2阳性乳腺癌女性被随机分配接受每周紫杉醇联合曲妥珠单抗和拉帕替尼(THL)、联合曲妥珠单抗(TH)或联合拉帕替尼(TL)治疗。主要终点是pCR;次要终点包括RFS,OS和基因表达分析。mRNA测序在264例未经治样本中进行。

118例患者被随机分配至THL组,120例分配至TH组,67例分配给TL组。在超过7年的随访中,THL组的RFS和OS显著优于TH组(RFS:HR=0.32,95%CI 0.14~0.71,P=0.005;OS:HR=0.34,95%CI 0.12~0.94,P=0.037),两组没有差异。

在688个既往描述的基因表达特征中,发现215个与pCR相关,45个与RFS相关,仅22个与pCR和RFS均显著相关(3.2%)。具体而言,8个免疫特征与更高的pCR率和更好的RFS显著相关。在残留疾病患者中,免疫球蛋白G信号是独立的、良好的预后因素,虽然富含HER2的信号与更高的pCR率相关,但显示RFS显著缩短。

(编译 郭一诺)-