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KEYNOTE-426研究长期随访 帕博利珠单抗联合阿昔替尼或为一线首选

作者： 来源： 发布时间：2020-11-05

英国伦敦大学玛丽皇后学院Powles等报告，长期随访结果进一步证实帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗晚期肾细胞癌疗效更优，这支持将联合治疗作为一线治疗的标准选择。(Lancet Oncol. 2020年10月23日在线版)

KEYNOTE-426研究的首次期中分析显示，帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗晚期肾细胞癌疗效更优。延长随访时间的探索性分析旨在评估长期疗效和安全性。该项正在进行的、随机、开放标签的Ⅲ期研究自16个国家的129个研究中心(医院和癌症中心)入组未经治疗的、透明细胞型晚期肾细胞癌成人(≥18岁)患者。

患者等比分予帕博利珠单抗(200 mg q21，最多35个周期)联合阿昔替尼(5 mg bid)治疗或舒尼替尼(50 mg qd，用4周停2周)单药治疗，分层因素包括IMDC风险状况和地理区域。主要终点为在意向性治疗人群中评估的总生存期和无进展生存期。

结果显示，2016年10月24日至2018年1月24日，联合组和单药组分别随机入组患者432例和429。中位随访30.6个月(IQR：27.2~34.2个月)，中位总生存期分别为尚未达到和35.7个月(HR=0.68，95%CI 0.55~0.85，P=0.0003)，中位无进展生存期分别为15.4个月和11.1个月(HR=0.71，95%CI 0.60~0.84，P<0.0001)。

最常见(≥10%)的、≥3级的治疗相关不良事件为高血压(22% vs. 20%)、丙氨酸转氨酶增高(13% vs. 3%)和腹泻(11% vs. 5%)。自首次期中分析以来，未见新的治疗相关死亡。

(编译 纪怀强)

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