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晚期结直肠癌 FOLFIRI加西妥昔单抗优于贝伐珠单抗
作者： 来源： 发布时间：2020-12-07
德国路德维希·马克西米利安大学大学医学院Heinemann等报告的一项随机临床试验显示，与FOLFIRI加贝伐珠单抗相比，FOLFIRI加西妥昔单抗在左侧肿瘤患者中显示出显著更高的客观缓解率(ORR)和更长的总生存期(OS)。有症状的肿瘤或可切除边缘的转移性癌患者，或自西妥昔单抗获益更多。(Br J Cancer. 2020年11月6日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-01140-9)
在FIRE-3研究中，在KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)中，西妥昔单抗加FOLFIRI与贝伐珠单抗加FOLFIRI相比改善了OS，但未发现相应的无进展生存有获益。这项分析旨在确定在接受一线FOLFIRI治疗的可评估疗效的RAS野生型mCRC患者中，西妥昔单抗相对于贝伐珠单抗是否改善缓解和生存，以及原发性肿瘤对预后的影响。
意向性治疗人群包括593例KRAS外显子2野生型mCRC患者。进一步的测试确定了400例患有RAS野生型区域扩展的患者。在352例(88%)接受了≥3个疗程且基线后≥1次扫描的患者中，评估其缓解率，并组成接受意向治疗方案人群(西妥昔单抗组169例，贝伐珠单抗组183例)。
患者接受氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)，并联合西妥昔单抗每周一次或联合每两周一次的贝伐珠单抗(d1，14天为一个周期)，直至出现缓解、疾病进展或毒性。主要终点是符合方案集的ORR。次要终点包括OS和无进展生存期(PFS)。并评估了原发肿瘤位置的影响。
西妥昔单抗组和贝伐珠单抗组的RAS野生型患者的中位OS分别为31个月和26个月(HR=0.76，P=0.012)。在符合方案集中，结局支持使用西妥昔单抗，ORR分别为77%和65%(P=0.014)，中位OS分别为33个月和26个月(HR=0.75，P=0.011)，而两组的PFS相当。仅在左侧原发性肿瘤患者中，西妥昔单抗优于贝伐珠单抗。
（编译 张江叶）
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