北京大学肿瘤医院

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对比多西他赛治疗中国NSCLC患者 纳武利尤单抗优越性持续2年以上

作者: 来源: 发布时间:2020-12-07

上海交通大学附属胸科医院陆舜等报告,治疗中国患者为主的非小细胞肺癌(NSCLC)人群时,2年评估时纳武利尤单抗对比多西他赛仍有优异的安全性和持续的总生存获益。(Lung Cancer. 2020年11月24日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.013)

在Ⅲ期研究CheckMate 078中,与多西他赛相比,纳武利尤单抗治疗以中国患者为主体的NSCLC人群显著改善了总生存期(OS),且耐受性优越。但亚洲患者免疫治疗的长期结局数据有限。

该研究纳入含铂双药治疗后疾病进展的晚期/转移性NSCLC患者,按2︰1的比例随机分予纳武利尤单抗(3 mg/kg q14,338例)或多西他赛(75 mg/m2 q21,166例),直至疾病进展、出现不可接受的毒性或其他的方案定义的原因。主要终点为OS,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和安全性。

2年的疗效和安全性数据显示,最少随访25.9个月后,纳武利尤单抗组和多西他赛组仍接受治疗的患者分别为21例(6%)和0例,中位OS分别为11.9个月和9.5个月(HR=0.75,95%CI 0.61~0.93),2年OS率分别为28%和18%。

在各种预定义的亚组中观察到了生存获益。2年时,分别有39%和0%的缓解者仍在持续接受纳武利尤单抗和多西他赛的治疗。两组3~4级治疗相关的不良事件发生率分别为12%和47%,分别导致4%和5%的患者停药。 未见新的与治疗有关的死亡事件。

(编译 王艳平)