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治疗敏感性复发性SCLC 贝洛替康或优于拓扑替康
作者： 来源： 发布时间：2020-12-07
韩国天主教大学首尔圣玛丽医院Kang等报告，治疗敏感性复发性小细胞肺癌(SCLC)患者时，贝洛替康(belotecan)相对拓扑替康更有潜力，尤其是针对<65岁的、合并更晚期疾病或体能状态更差的患者;值得进一步研究。(Br J Cancer. 2020年11月16日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-01055-5)
为了明确喜树碱类似物贝洛替康和拓扑替康对敏感性复发性SCLC的疗效和安全性，该项Ⅱb期随机研究纳入164例此类患者，等比分予拓扑替康(1.5 mg/m2)或贝洛替康(0.5 mg/m2)，每周期21天中连用5天，共6个周期。主要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、耐受性和毒性。研究统计计划为以ORR为终点的非劣效性设计。
结果显示，贝洛替康组和拓扑替康组的ORR分别为33%和21%(P=0.09);DCR分别为85%和70%(P=0.030);中位PFS无差异;中位OS分别为13.2个月和8.2个月(HR=0.69，95%CI 0.48~0.99)，其中合并更晚期疾病(即广泛期疾病、3~6个月复发)或ECOG PS评分1~2分的<65岁患者获益更大。贝洛替康组有更多的患者完成了所有治疗周期(53% vs. 35%，P=0.022)。
（编译 杨筱梅）
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