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JAVELIN Lung 200析因分析 多西他赛组后续ICI或影响OS结果

作者: 来源: 发布时间:2021-02-25

韩国成均馆大学医学院Park等报告,二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Avelumab对比多西他赛有临床活性;但事后分析提示,多西他赛组后续的免疫检查点抑制剂(ICI)治疗或混杂了主要终点的分析结果。(Lung Cancer. 2021年2月6日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.01.026)

Ⅲ期临床试验JAVELIN Lung 200未达主要终点,未能证实Avelumab对比多西他赛可改善铂类经治的、PD-L1阳性NSCLC患者的总生存期(OS)。该研究入组含铂双药治疗后疾病进展的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,随机分予Avelumab或多西他赛,在PD-L1 阳性集(肿瘤细胞评估其表达水平≥1%)和全分析集中分析了OS,使用预先计划的初始敏感性分析和逆概率删失加权(IPCW)析因分析来研究后续ICI对OS的影响。

析因分析显示,Avelumab和多西他赛组分别中位随访10.5个月(3.9~20.4个月)和5.7个月(0.1~24.4个月),后续ICI治疗率分别为4.0%(16/396)和26.3%(104/396)。 一些亚组有后续ICI治疗率更高的趋势,包括非鳞状NSCLC亚组(Avelumab治疗占4.3%,多西他赛治疗占32.1%),基线时ECOG PS评分0分亚组(6.3% vs. 31.3%),早期招募亚组(11.6% vs. 54.3%),美国/西欧亚组(2.8% vs. 45.5%),亚洲亚组(11.0% vs. 35.4%)和非白人亚组(10.1% vs. 35.0%)。IPCW分析对比天然敏感性分析,Avelumab对比多西他赛的OS风险比更低,其中PD-L1阳性人群中分别为0.80(95%CI 0.62~1.04)和0.86(95%CI 0.68~1.09)。

(编译 乔桂芝)