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晚期黏膜黑色素瘤 贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇Ⅱ期研究

作者： 来源： 发布时间：2021-02-25

北京大学肿瘤医院盛锡楠等报告的一项随机Ⅱ期研究显示，与仅接受贝伐珠单抗联合卡铂加紫杉醇(CPB)的患者相比，接受CPB加贝伐珠单抗治疗的转移性黏膜黑色素瘤者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)明显更好。应该进行Ⅲ期研究以确认这些益处。(J Clin Oncol. 2021年1月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00902)

黏膜黑色素瘤是高度血管化的肿瘤，预后极差。在这项随机、开放标签的Ⅱ期研究中，该研究调查了CPB在既往未经治疗的晚期黏膜黑色素瘤患者中的疗效和安性全(clinicaltrials.gov，编号为NCT02023710)。

按照2︰1的比例将患者随机分配，接受每4周一次卡铂(曲线下面积为5)和紫杉醇(175 mg/m2)，联合(CPB组，5 mg/kg)或不联合(CP组)贝伐珠单抗，每2周一次。主要终点是PFS。次要终点包括OS，客观缓解率和不良事件。

共招募了114例患者。CPB组(4.8个月;95%CI 3.6~6.0个月)的中位PFS显著长于CP组(3.0个月; 95%CI 1.7~4.3个月;HR=0.461，95%CI 0.306~0.695，P<0.001)。客观缓解率分别为19.7%和13.2%(P=0.384)。CPB组的中位OS也显著长于CP组(13.6个月 vs. 9.0个月;HR=0.611，95%CI 0.407~0.917，P=0.017)。没有观察到新的安全信号。 (编译 陈小雨)

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