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早期NSCLC辅助化疗 基于ERCC1和TS表达的化疗未改善生存

作者： 来源： 发布时间：2021-02-25

意大利都灵大学Novello等报告，在早期非小细胞肺癌(NSCLC)中，药物基因组学驱动的辅助化疗方法显著降低了与治疗相关的毒性，但国际Ⅲ期试验ITACA显示其未能改善生存。

在将近800例完全切除的Ⅱ~ⅢA期患者中，量体裁衣式化疗组患者的中位总生存期(OS)为96.4个月，而标准的顺铂双药组为83.5个月(HR=0.76，95%CI 0.55~1.04 )，无复发生存期(RFS)分别为64.4个月和41.5个月(HR=0.94，95%CI 0.74~1.20)。(2020 WCLC虚拟年会. 摘要号)

2008~2014年，ITACA(国际量体裁衣式化疗研究)在德国和意大利的30个中心入组773例完全切除的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者，随机分予研究者选择的顺铂双药(标准对照组)或四种量体裁衣式方案之一。量体裁衣式方案根据患者的ERCC1和TS的mRNA表达水平来判断，其中ERCC1高/TS高者仅接受多西他赛，ERCC1高/TS低者仅接受培美曲塞，ERCC1低/TS高者接受顺铂联合吉西他滨，ERCC1低/TS低者接受顺铂联合培美曲塞。

两组基本特征平衡得很好。2/3的患者为Ⅱ期疾病，11%的患者从不吸烟，并且大多数患者选择了肺叶切除术。

量体裁衣式方案组和标准对照组患者3~4级不良事件发生率分别为32.6%和45.9%(OR=0.57，95%CI 0.42~0.78，P<0.001)。两组常见的3~4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(13.4% vs. 18.9%)、白细胞减少症(3.9% vs. 13.3%)、血小板减少症(3.3% vs. 7.7%)、恶心(3.9% vs. 4.4%)、呕吐(2.1% vs. 1.8%)和疲劳(2.7% vs. 1.5%)。 (编译 泰玉华)

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