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Dostarlimab治疗dMMR实体瘤患者ORR达38.7%
作者： 来源： 发布时间：2021-02-25
Dostarlimab 是一种人源化PD-1单克隆单抗，可与PD-1受体结合，从而阻止PD-1与PD-L1/PD-L2结合引起的肿瘤免疫抑制。Ⅰ期GARNET研究旨在评估Dostarlimab 在晚期实体瘤中的疗效和安全性。本次会议公布队列F的研究结果。
队列F纳入dMMR或POLE突变非子宫内膜实体瘤患者。入组患者多数为原发消化道肿瘤，且经盲态独立中心(BICR)评估确认为系统治疗后进展的dMMR(经局部免疫组化检测)晚期实体瘤。入组患者接受 Dostarlimab(500 mg，q21，4个周期)或Dostarlimab(1000 mg q42，直至停药)治疗。主要终点为BICR评估的ORR和DoR。
144例患者纳入安全性分析，其中106例dMMR患者可进行疗效分析。在106例患者中，99例(93.4%)患者为胃肠道肿瘤。dMMR患者中确认的ORR为38.7%，完全缓解率为7.5%。各瘤种的ORR相当。
数据截止时，中位随访时间为12.4个月，中位DoR未达到。预计12个月和18个月时仍分别有91.0%和80.9%持续缓解。
68.8%患者发生治疗相关不良事件。最常见不良事件为脂肪酶增加2例(1.4%)。6例(5.5%)患者发生了治疗相关的严重不良事件，2例(1.8%)患者因不良事件停止接受Dostarlimab治疗。
研究提示，Dostarlimab 在dMMR实体瘤(多数为消化道肿瘤)中显示出持久的抗肿瘤活性，安全性与GARNET研究其他队列结果一致。
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