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TACTICS研究 TACE联合治疗延长肝癌患者生存

作者： 来源： 发布时间：2021-02-25

多项研究探索了经导管动脉化疗栓塞(TACE)+分子靶向治疗对比TACE的疗效和安全性。多数研究未能证实联合治疗能带来PFS或OS获益。TACTICS研究中，TACE+索拉非尼对比单用TACE可显著改善不可切除肝癌患者的PFS。本次会议公布了最终OS结果。

不可切除肝癌患者随机分配接受TACE+索拉非尼(80例)或TACE治疗(76例)。联合组患者在TACE治疗前接受索拉非尼治疗(一日两次/每2~3周)，随后在常规TACE疗程中每天两次接受800 mg索拉非尼，直至无法治疗(不可TACE)的肿瘤进展(TTUP)，定义为不可治疗的肿瘤进展。共同主要终点是PFS(由TTUP定义)和OS。

2020年7月31日数据截止时，TACE联合组和TACE组的中位OS分别为36.2个月和30.8 个月(HR=0.661，P=0.40)，更新的PFS结果显示，两组的中位PFS分别为22.8个月和13.5个月(HR=0.66，P=0.02)。

TACE联合组和仅TACE组分别有47例(58.8%)、58例(76.3%)患者后续接受了其他有效的治疗。TACE组的抗肿瘤疗法包括切除/消融术(14例)、经动脉治疗(53例)和放疗(7例)。TACE组后续的抗肿瘤药物包括靶向药物(索拉非尼29例、瑞戈非尼5例、仑伐替尼3例、雷莫芦单抗3例，其他系统治疗5例和免疫治疗5例)。安全性与最初分析一致，未发现新的不良事件。

在TACTICS研究中，尽管PFS持续显著改善，但TACE联合索拉非尼与单独TACE相比未显著改善OS。但与之前TACE联合治疗试验相比，TACE联合索拉非尼取得了最长的OS——36.2个月。推测OS结果阴性的主要原因是对照组患者试验后进行了积极的治疗，这意味着，在目前有很多积极局部治疗方法和系统治疗方案的情况下，该研究将OS作为终点可能不再可行。

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