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一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC 联用阿帕替尼优于吉非替尼单药
作者： 来源： 发布时间：2021-06-20
中山大学肿瘤防治中心张力教授等报告，阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在无进展生存期(PFS)方面优于吉非替尼单药。虽然联合疗法有更多的不良事件，但不干扰生活质量。(J Thorac Oncol. 2021年5月24日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.05.006)
阻断血管内皮生长因子(VEGF)通路可以增强EGFR酪氨酸激酶抑制剂在EGFR突变型NSCLC中的疗效。为了评估阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变型NSCLC的疗效，该项中国开展的第一个此类Ⅲ期研究(ACTIVE，CTONG1706)入组未经治的ⅢB/Ⅳ期非鳞状NSCLC患者(ECOG PS评分为0~1，携带EGFR ex19del或ex21L 858R突变)，随机等比分予吉非替尼(250 mg/d)联合阿帕替尼(500 mg/d;A + G组)或联合安慰剂(P + G组)。
分层因素为突变类型、性别和PS评分。主要研究终点为盲态独立影像学监察委员会(IRRC)评估的PFS。次要终点为研究者评估的PFS、总生存期、生活质量和安全性等。
结果显示，A+G组和P+G组分别有患者157例和156例，IRRC-PFS中位值分别为13.7个月和10.2个月(HR=0.71，P=0.0189)，研究者评估的PFS与此相似。总生存期数据尚不成熟。最常见的、≥3级的、治疗中出现的不良事件在A+G组为高血压(46.5%)和蛋白尿(17.8%)，在P+G组为ALT升高(10.4%)和AST(3.2%)升高。两组的生活质量无统计学差异。事后分析显示，携带TP53 ex8突变者的PFS获益支持使用A+G方案。
(编译 王博宇)
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