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阿替利珠单抗一线治疗NSCLC 发生irAE提示总生存期更长

作者: 来源: 发布时间:2021-06-20

美国AdventHealth癌症研究所Socinski等对Ⅲ期试验的探索性分析表明,检查点抑制剂治疗期间,出现免疫相关不良事件(irAE)或可预测非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。应用含阿替利珠单抗方案一线治疗后,irAE与更长的总生存期(OS)相关,有或无irAE者的中位OS分别接近26个月和13个月。阿替利珠单抗治疗时,≥3级irAE者的OS最短,短于发生1~2 级irAE 或无irAE者。治疗中断或停药或为OS缩短的原因。(摘要号9002)

该项探索性汇总分析自Ⅲ期研究IMpower130、IMpower132(阿替利珠单抗联合化疗一线治疗 NSCLC)和IMpower150(阿替利珠单抗联合化疗,同时联合或不联合贝伐珠单抗)中入组数据,共包括1557例阿替利珠单抗治疗者和 900例曾在研究对照组中的患者。

结果显示,阿替利珠单抗治疗者任何级别irAE的发生率为48%,3~5级irAE的为11%;而对照组则分别为32%和5%。最常见的任何级别irAE为皮疹、肝炎和甲状腺功能减退,阿替利珠单抗治疗者中发生率分别为28%、15%和12%。

阿替利珠单抗组,有irAE患者和无irAE患者的中位OS分别为25.7个月和13.0个月(HR=0.69);对照组中则分别为20.2个月和12.8个月(HR=0.82)。阿替利珠单抗组有irAE患者和无irAE患者的总缓解率(ORR)分别为61.1%和37.2%,对照组的分别为42.2%和34.0%。阿替利珠单抗组3~5级irAE者的OS最短,其对比无irAE者的1个月、3个月、6个月和12个月OS的HR从1.25降至0.87。相比之下,1~2级irAE者对应时间点的HR从0.78降至0.72。

在仅用免疫检查点抑制剂组和联合治疗组中,分别有高达80%和95%的患者报告了由脱靶免疫和炎症活动引起的irAE。

在该项汇总分析中,当纳入Ⅲ期试验中的对照组患者后,对照组发生irAE者对比不发生者的中位OS分别为约20个月和约13个月。

有评论者指出,更深入地了解irAE与结局间的关系,可能改变临床医生监测患者irAE的方式,从而更好地预测哪些患者可能会发生更高级别的irAE,并最终影响治疗选择以避免那些更高级别的不良事件。

(编译 杨红洁)