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KEYNOTE-426研究公布长期随访结果
作者： 来源： 发布时间：2021-06-20
KEYNOTE-426研究报告了长期随访数据，帕博利珠单抗联合阿昔替尼可显著改善无进展生存以及总生存，但亚组分析显示与中高危人群比较，低危组未能显著获益。
KEYNOTE-426研究是一项帕博利珠单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼对照用于晚期肾透明细胞癌一线治疗的随机对照Ⅲ期临床研究，也是第一项评估晚期肾癌全人群接受免疫联合治疗的临床研究。2019年ASCO-GU研讨会上公布了其初步结果，推动晚期肾癌一线治疗全人群进入免疫联合靶向治疗时代，此次ASCO年会上公布了中位随访42.8月的研究结果。
结果显示，仍在组接受治疗的帕博利珠单抗联合阿昔替尼组和舒尼替尼组患者的比例分别为14.5%和9.4%，而出组后接受后续治疗的比例两组分别为58.8%和73.0%。这些后续治疗中，接受免疫治疗的比例两组分别为21.6%和68.7%，接受VEGFR抑制剂的比例两组分别为88.2%和68.7%。
42.8个月的长期随访显示，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组与舒尼替尼治疗组的中位OS分别为45.7个月与40.1个月(HR=0.73，95%CI 0.60~0.88，P<0.001)，中位PFS分别为15.7个月与11.1个月，疗效持续时间分别为23.6个月与15.3个月。
基于IMDC危险评分的亚组分析显示低危组生存未达到显著获益，HR为1.17，42个月的OS率分别为72.3%与73%;而中高危组仍然显示长期生存获益，HR为0.64。无进展生存方面，同样显示低危组无显著获益，而中高危组获益。 (编译 王娜)
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