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放射性碘难治性分化型甲状腺癌 仑伐替尼24 mg/d或优于安慰剂
作者： 来源： 发布时间：2021-08-23
中国天津医科大学肿瘤医院Zheng等报告，与安慰剂相比，仑伐替尼24 mg/d的起始剂量显著改善了中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率，未见新的或意外的毒性，其结果与SELECT研究中RR-DTC患者的一致。(Clin Cancer Res. 2021年7月29日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0761)
国际Ⅲ期研究SELECT显示，仑伐替尼对RR-DTC有效，但尚无中国数据。该项Ⅲ期随机研究入组151例中国RR-DTC患者，以2︰1的比例随机分予仑伐替尼(24 mg/d q28)或安慰剂。主要终点为PFS，关键的次要终点包括客观缓解率和安全性。
结果显示，仑伐替尼组和安慰剂分别入组患者103例和48例，中位PFS分别为23.9个月(95%CI 12.9个月~未到达)和3.7个月(95%CI 1.9~5.6个月;HR=0.16，95%CI 0.10~0.26，P<0.0001)，客观缓解率分别为69.9%(95%CI 61.0%~78.8%)和0。
至数据截止时，仍有60.2%的患者接受仑伐替尼治疗，治疗中出现的不良事件导致8.7%的患者停用仑伐替尼。仑伐替尼组≥3级治疗中出现的不良事件发生率为87.4%，最常见的是高血压(62.1%)和蛋白尿(23.3%)。
(编译 林捷)
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