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恶性间皮瘤 一线失败后纳武利尤单抗或有效
作者： 来源： 发布时间：2021-12-03
英国莱斯特大学、莱斯特癌症研究中心Fennell等报告，恶性间皮瘤患者一线治疗失败后，纳武利尤单抗或有效。(Lancet Oncol. 2021年10月14日在线版)
尚无Ⅲ期试验显示含铂化疗失败的胸膜或腹膜恶性间皮瘤患者的生存率有所提高。为了评估纳武利尤单抗对这些患者的疗效和安全性，该项英国24家医院进行的多中心、安慰剂对照、双盲、平行分组、随机、Ⅲ期研究(CONFIRM)入组ECOG PS评分0~1分的、一线含铂化疗失败且影像学提示疾病进展的此类成人患者。
患者按2︰1分组分予固定剂量的纳武利尤单抗240 mg q14或安慰剂，直至疾病进展或最长治疗12个月;根据上皮样与非上皮样组织学类型进行分层。共同主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示，2017年5月10日至2020年3月30日，纳武利尤单抗组和安慰剂组分别入组患者221例和111例。中位随访11.6个月(IQR：7.2~16.8个月)。纳武利尤单抗组的中位PFS为3.0个月(95%CI 2.8~4.1个月)，安慰剂组为1.8个月(95%CI 1.4~2.6个月;aHR=0.67，95%CI 0.53~0.85，P=0.0012)，中位OS分别为10.2个月(95%CI 8.5~12.1个月)和6.9个月(95%CI 5.0~8.0个月;aHR=0.69，95%CI 0.52~0.91，P=0.0090)。
最常见的≥3级治疗相关不良事件为腹泻(3% vs. 2%)和输液相关反应(3% vs. 0)，严重不良事件发生率分别为41%和44%。未见治疗相关死亡。
(编译 肖丽)
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