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辅助治疗NSCLC 吉非替尼对比化疗预防早期复发

作者: 来源: 发布时间:2021-12-03

日本研究者Tada等报告,辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,吉非替尼对比化疗虽然似乎可以预防早期复发,但并未延长生存期。或许不宜含铂化疗者接受吉非替尼辅助治疗较合适。(J Clin Oncol. 2021年11月2日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01729)

为了明确吉非替尼辅助治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效,该项随机、开放标签的Ⅲ期研究(IMPACT,WJOG6410L)于2011年9月至2015年12月纳入了完全切除的、病理证实为Ⅱ~Ⅲ期的、携带EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的NSCLC患者,分予吉非替尼(250 mg qd)治疗24个月或化疗(顺铂80 mg/m2 d1,长春瑞滨25 mg/m2 d1、8,q21)4个周期。主要终点为无病生存期(DFS)。

结果显示,吉非替尼组和化疗组各有符合条件的患者116例,中位DFS分别为35.9个月和25.1个月,但术后4年生存率无显著差异(HR=0.92,95%CI 0.67~1.28,P=0.63);总生存期(OS)也无差异(HR=1.03,95%CI 0.65~1.65,P=0.89),5年OS率分别为78.0%和74.6%;治疗相关死亡分别为0例和3例。

(编译 张馨月)