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早期无症状CLL 依鲁替尼可代替观察策略？
作者： 来源： 发布时间：2021-12-07
德国研究者Langerbeins等报告，依鲁替尼治疗早期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者有效，但尚不能改变目前的标准治疗，且其应用与心血管毒性相关。(Blood. 2021年11月10日在线版 DOI: 10.1182/blood.2021010845)
早期无症状CLL患者当前的标准方案仍为观察策略，因为化疗未能延长生存期。为了验证依鲁替尼早期干预是否具有良好的耐受性，且有更好的疾病控制，该项Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验(CLL12)入组无症状的、未经治疗的Binet A期CLL患者，等比分予依鲁替尼(420 mg/d，182例)或安慰剂(181例)。
结果显示，中位随访31个月，主要终点中位无事件生存期获得显著改善，分别为尚未达到和47.8个月(HR=0.25，95%CI 0.14~0.43，P<0.0001)。与安慰剂相比，依鲁替尼没有增加总毒性，不良事件发生率和严重程度均相似。
依鲁替尼组最常见的严重不良事件为房颤、肺炎和皮疹，安慰剂组为基底细胞癌、肺炎和心肌梗死。依鲁替尼相关出血风险(33.5%)经修改方案禁止口服抗凝剂和避免CYP3A4药物相互作用而被降低。 (编译 李金珠)
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