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METex14跳跃性NSCLC Tepotinib对各亚组均安全有效
作者： 来源： 发布时间：2022-01-12
美国MD Anderson癌症中心Le等报告，在MET第14号外显子(METex14)跳跃性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Tepotinib对不同年龄、既往治疗和脑转移瘤(BM)亚组患者均有有意义的抗瘤活性，安全性可控和治疗中断少见。(Clin Cancer Res. 2021年11月17日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2733)
VISION研究的初步分析表明，Tepotinib在METex14跳跃性NSCLC患者中具有持久的临床活性。该项Ⅱ期、开放标签、多队列研究入组此类患者，给予Tepotinib 500 mg(450 mg活性成分)治疗，并根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和BM情况评估了预定义亚组的疗效和安全性，使用RANO-BM标准回顾性分析特定的颅内活性。
临床相关亚组的更新结果显示，152例患者可评估疗效(中位年龄73.1岁)。总体而言，客观缓解率(ORR)为44.7%(95%CI 36.7%~53.0%)。<75岁和≥75岁分别有84例和68例，ORR分别为48.8%(95%CI 37.7%~60.0%)和39.7%(95%CI 28.0%~52.3%)。
初治者69例，经治者83例，疗效一致;ORR分别为44.9%(95%CI 32.9%~57.4%)和44.6%(95%CI 33.7%~55.9%)，中位缓解持续时间分别为10.8个月(95%CI 6.9个月~未估算出)和11.1个月(95%CI 9.5~18.5个月)。
在RANO-BM分析的15例(12例接受过放疗)患者中，13例实现了颅内疾病控制;7例有可测量BM的患者中有5例获得了颅内部分缓解。255例可评估安全性，64例(25.1%)经历了≥3级治疗相关不良事件，导致27例(10.6%)停药。无论既往治疗如何，不良事件发生率基本一致。
(编译 王婧涵)
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