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晚期中肠神经内分泌肿瘤患者 联用177Lu-Dotatate延长中位生存期11.7个月

作者: 来源: 发布时间:2022-01-12

美国Moffitt癌症中心Strosberg等报告,与大剂量长效奥曲肽相比,联合177Lu-Dotatate并未显著改善晚期中肠神经内分泌肿瘤患者的中位总生存期,不过联合组中位总生存期仍相对延长11.7个月,或有临床意义。(Lancet Oncol. 2021年11月15日在线版)

NETTER-1研究的主要终点分析显示,在晚期中肠神经内分泌肿瘤患者中,177Lu-Dotatatel联合长效奥曲肽对比单用大剂量长效奥曲肽,无进展生存期有显著改善。这项开放标签、随机、Ⅲ期试验入组欧洲8国、美国41个中心的患者,等比分组分别给予177Lu-Dotatate 7.4 GBq(200 mCi q42×4)联合长效奥曲肽30 mg(177Lu-Dotatate 组)或单用大剂量长效奥曲肽60 mg q28(对照组)。

入组条件:≥18岁;局部晚期或转移性、分化良好、生长抑素受体阳性的中肠神经内分泌肿瘤(卡氏评分≥60),且在固定剂量长效奥曲肽治疗后疾病进展。

总生存期和长期安全性结果显示,2012年9月6日至2016年1月14日,231例患者随机分组接受治疗。最终分析时发生142例死亡事件。177Lu-Dotatate组和对照组中位随访时间分别为76.3个月和76.5个月。

177Lu-Dotatate组和对照组中位总生存期分别为48.0个月和36.3个月(HR=0.84,95%CI 0.60~1.17,P=0.30)。177Lu-Dotatate组报告3例(3%)≥3级治疗相关重度不良事件,但未见新的不良事件;有2例(2%)骨髓增生异常综合征,其中1例在随机分组33个月后死亡(唯一的177Lu-Dotatate 治疗相关死亡)。

有专家评论指出,NETTER-1研究的长期结果非常重要,既往相关报道多为回顾性研究且存在异质性。不过,该研究基于奥曲肽扫描显像(Octreoscan)的入组策略目前已不适用了,现在有了更好的技术支持。(编译 李文翊菲)