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局部晚期直肠癌 器官保留时建议首选全程新辅助治疗
作者： 来源： 发布时间：2022-01-12
德国法兰克福大学Fokas等报告，化放疗(CRT)继以化疗导致局部晚期直肠癌患者有更高的病理完全缓解，而不会影响无病生存、毒性事件、生活质量或便失禁情况。因此，如果器官保留为优先事项，建议首选全程新辅助治疗的治疗顺序。(JAMA Oncol. 2021年11月18日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.5445)
全程新辅助治疗已越来越多地被用于直肠癌多模式治疗。Ⅱ期随机试验CAO/ARO/AIO-12于2015年6月15日至2018年1月31日自德国18个中心入组患者。为了探究Ⅱ期随机试验CAO/ARO/AIO-12次要终点的长期结果，这项随机临床试验的二次分析包括311例cT3~4期和(或)淋巴结阳性直肠腺癌患者。
在氟尿嘧啶/奥沙利铂CRT(50.4 Gy)之前，患者被随机分入A组接受3个周期的氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂，或在化疗前分入B组接受CRT。两组均在开始全程新辅助治疗后的第123天进行全直肠系膜切除术。
结果显示，306例患者可评估，其中A组156例(平均年龄60岁，106例为男性)，B组150例(平均年龄62岁，100例为男性)。中位随访43个月(35~60个月)，两组的3年无病生存率均为73%(HR=0.95，95%CI 0.63~1.45，P=0.82)，3年累计的局部复发率(6% vs. 5%，P=0.67)和远处转移率(18% vs. 16%，P=0.52)也无显著差异。
3年时，A组85例患者中有10例(11.8%)，B组66例患者中有8例(9.9%)发生了3~4级慢性毒性。GHS/QoL量表评分在全直肠系膜切除后下降，但在随机分组1年后恢复到治疗前水平，组间没有差异。两组随机化1年后的便失禁恶化，3年仅略有改善，但未及基线水平。 (编译 张子涵)
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