新加坡国立大学医学院Zhao等报告的一项研究使用KMSubtraction检索了以前主要临床试验未发表的PD-L1亚组的数据。这些数据表明，在PD-L1低表达的胃腺癌或食管腺癌(GEAC)患者中，在化疗中加入免疫检查点抑制剂(ICI)没有益处。(J Clin Oncol. 2021年12月3日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01862)

美国FDA已经批准使用纳武利尤单抗一线治疗晚期GEAC，且不需考虑PD-L1表达状态。然而，在PD-L1低表达的肿瘤中，ICI的疗效尚不清楚。

该研究旨在重建随机Ⅲ期试验亚组未报道的PD-L1联合阳性评分(CPS)的Kaplan-Meier(KM)图，比较了在GEAC的一线治疗中加入ICI与常规化疗的差异。采用图像重建算法，研究者根据描述总体或亚组队列的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)KM图估计时间-事件结果;KMSubtraction据此对报告中整个队列中亚组患者再次匹配。通过排除匹配的患者，检索了未报道亚组的KM图和生存分析。

该分析包括了CheckMate-

649、KEYNOTE-062和KEYNOTE-590研究的数据。根据原稿中未发表的数据确定了两个PD-L1亚组：CheckMate-649中PD-L1 CPS为1~4的患者和KEYNOTE-062中PD-L1 CPS为1~9的患者。

与CheckMate-649 PD-L1 CPS为1~4亚组(OS：HR=0.950，95%CI 0.747~1.209，P=0.678;PFS：HR=0.958，95%CI 0.743~1.236，P=0.743)和KEYNOTE-062 PD-L1 CPS为1~9亚组的化疗相比，ICI-化疗组合的OS和PFS无显著差异。在KEYNOTE-062 PD-L1 CPS 1~9亚组中，使用帕博利珠单抗治疗的患者肿瘤进展风险增加(HR=2.092，95%CI 1.661~2.635，P<0.001)。 (编译 海璐)