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一线治疗CLL/SLL 新三联方案改善结局

作者: 来源: 发布时间:2022-01-12

美国麻省总医院癌症中心Soumerai等报告,一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者时,Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Zanubrutinib联合奥妥珠单抗、维奈克拉治疗后中位监测15.8个月仍有94%的患者无法检出微小残留病(MRD)。(Lancet Haematol. 2021; 8: e879-e890. DOI: 10.1016/S2352-3026(21)00307-0)

该项多中心、研究者发起的单臂Ⅱ期试验在美国两个学术医疗中心入组≥18岁的、ECOG PS评分高达2的此类患者,给予28天为一个周期的BOVen方案(Zanubrutinib 160 mg bid d1,奥妥珠单抗1000 mg d1、8、15,维奈克拉从第3周期开始逐渐增至400 mg d1)。其中奥妥珠单抗给药方案按对应条件有调整。8~24个周期后外周血和骨髓中检测不到 MRD时停药。主要终点为MRD阴性率。

结果显示,2019年3月14日至2019年10月10日,47例接受了资格筛选,39例入组并接受治疗。中位年龄62岁,其中男性30例(77%);免疫球蛋白重链可变区未突变者28例(72%),17p缺失或TP53突变者5例(13%)。

中位随访25.8个月,33例(89%,95%CI 75%~97%)的血液和骨髓中均检测不到MRD,符合预设停药的条件。治疗后中位监测15.8个月(IQR:13.0~18.6个月),31例(94%)未检测到MRD。

三联方案最常见的不良事件为血小板减少症(59%)、疲劳(54%)、中性粒细胞减少症(51%)和瘀伤(51%)。39例意向治疗者中有7例发生了≥3级中性粒细胞减少症。1例于第1个周期第1天因肺栓塞死于开始输注肝素后的颅内出血。

骨髓中检测不到MRD的中位时间为8个月。37例均缓解,其中21例(57%)获得完全缓解或骨髓未完全恢复的完全缓解。中位无进展生存期尚未达到,仅1例疾病进展。

有评论者表示:该研究证实,MRD可用作主要研究终点、治疗持续时间有了衡量标准,且这种新型三联疗法是安全性的。虽然MRD有希望成为CLL和SLL生存的替代标志,但其真正潜力是作为指导治疗的生物标志物。

(编译 李曙光)