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新发高危神经母细胞瘤患儿 诱导化疗联合hu14.18K322A或更优

作者: 来源: 发布时间:2022-01-12

美国St Jude儿童研究医院肿瘤科Furman等报告,新发高危神经母细胞瘤儿童患者的诱导化疗中,加入人源化抗双唾液酸神经节苷脂单克隆抗体(hu14.18K322A)可改善早期应答情况,显著缩减了大多数患者的肿瘤体积,提高了诱导结束后的缓解率。(J Clin Oncol. 2021年12月6日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01375)

为了评估联合使用hu14.18K322A是否可以改善新发高危神经母细胞瘤儿童患者的早期应答和预后,该项前瞻性、单臂、三阶段、Ⅱ期临床试验入组此类患者,给予6个周期的诱导化疗联合hu14.18K322A、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)和小剂量白细胞介素-2(IL-2)。巩固方案包括白消安和美法仑。若可及,巩固中可额外使用hu14.18K322A联合自体自然杀伤细胞(31例)。巩固结束时给予放射治疗,巩固后治疗包括hu14.18K322A、GM-CSF、IL-2和异维A酸。

结果显示,64例患者接受hu14.18K322A诱导化疗。持续输注麻醉剂时,该方案耐受性良好。63例可评估,其中42例(66.7%,95%CI 55.0%~78.3%)在头两个化学免疫治疗周期后出现部分缓解(PR)或更好的缓解。原发肿瘤体积缩减中位数为75%。第一周期hu14.18K322A血清水平的中位峰值与对治疗有早期应答相关(P=0.0154)。60例(97%)诱导结束后出现部分缓解或更好的缓解。诱导期间未见疾病进展。3年无事件生存率为73.7%(95%CI 60.0%~83.4%),总生存率为86.0%(95%CI 73.8%~92.8%)。

(编译 孙小清)