北京大学肿瘤医院

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淋巴结阳性乳腺癌 21基因检测筛选化疗获益人群

作者: 来源: 发布时间:2022-01-25

美国哥伦比亚大学医学中心Kalinsky等报告,在有1~3个阳性淋巴结且复发评分为25分或更低的绝经前妇女中,接受化学内分泌治疗的妇女比只接受内分泌治疗的妇女有更长的无浸润性疾病生存期和无远处复发生存期,而具有相似特征的绝经后妇女未能从辅助化疗中获益。(N Engl J Med. 2021年12月16日在线版DOI: 10.1056/NEJMoa2108873)

基于21基因乳腺癌检测的复发评分在预测激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、腋下淋巴结阴性乳腺癌患者的化疗获益方面具有临床意义。在淋巴结阳性的妇女中,复发评分预测辅助化疗的获益情况尚不清楚。

在一项前瞻性试验中,研究者随机分配激素受体阳性、HER2阴性、1~3个阳性腋窝淋巴结、复发评分为25分或更低(评分范围为0~100分,评分越高,预后越差)的乳腺癌患者,接受单纯内分泌治疗或化疗加内分泌(内分泌化疗)治疗。主要终点是确定化疗对无浸润性疾病生存期的影响以及是否受复发评分的影响。次要终点包括无远处复发生存期。

共有5083例女性(33.2%绝经前,66.8%绝经后)患者接受了随机分组,5018例妇女患者参与了试验。在预先指定的第三次中期分析中,化疗对增加的无浸润性疾病生存的益处因绝经状态而不同(绝经前和绝经后参与者的化疗益处对比,P=0.008),并进行了单独的预先指定的分析。在绝经后妇女中,内分泌组和内分泌化疗组的5年无浸润性疾病生存率分别为91.9%和91.3%,无化疗获益[浸润性疾病复发、新的原发癌(乳腺癌或其他类型)或死亡的风险比为1.02,95%CI 0.82~1.26,P=0.89]。

在绝经前妇女中,仅内分泌治疗的5年无浸润性疾病生存率为89.0%,化疗内分泌疗法的5年无浸润性疾病生存率为93.9%(HR=0.60,95%CI 0.43~0.83,P=0.002),无远处复发生存期也有类似的增加(HR=0.58,95%CI 0.39~0.87,P=0.009)。相对化疗获益并没有随着复发评分的增加而增加。 (编译 杨硕)