新发多发性骨髓瘤 VRD方案为较好的诱导方案
西班牙研究者Rosiñol等报告,新发多发性骨髓瘤(NDMM)患者中,硼替佐米(皮下)联合来那度胺、地塞米松(VRD方案)是一种有效且耐受良好的诱导方案,在整个诱导期间和治疗过程中缓解程度逐步深化。(Blood. 2019年9月4日在线版doi: 10.1182/blood.2019000241)
为了实现和维持NDMM患者高质量的疗效目标,该项Ⅲ期研究(PETHEMA/GEM2012)纳入了458例≤65岁的NDMM患者,给予VRD方案治疗6个周期,然后进行自体干细胞移植(ASCT)联合白消安、美法仑方案或仅联合美法仑,移植后继续VRD方案巩固治疗2个周期,根据诱导、移植和巩固分组分析疗效。
结果显示,随着时间的推移疾病缓解程度加深。在初始6个周期诱导治疗的患者(426例)中,非常好的部分缓解率或更好的缓解率在第3周期为55.6%,在第4周期为63.8%,在第5周期为68.3%,诱导完成之后为70.4%。
意向治疗(ITT)人群诱导治疗后的完全缓解率为33.4%,这与92例高危细胞遗传学特征患者的相似(34.8%);完全缓解率也随着治疗的深化而升高,ASCT治疗后为44.1%,巩固治疗后为50.2%。ITT人群中微小残留病阴性(中位3×10-6)率也从诱导治疗后的28.8%增加到移植治疗后42.1%和巩固治疗后的45.2%。
诱导期间最常见的≥3级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症(12.9%)和感染(9.2%),≥2级周围神经病变发生率为17.0%,3级(3.7%)和4级(0.2%)事件的发生率较低。
(编译 宋小捷)