英国研究者Clarke等报告，长期随访提示，前移多西他赛的应用在转移性激素初治的前列腺癌患者的临床上可显著改善生存获益，按照转移负担分层后这种获益无差别。(Ann Oncol. 2019年9月27日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz396)

STAMPEDE研究既往结果显示，针对拟长期接受雄激素剥夺治疗的、转移性激素初治的前列腺癌患者，前移多西他赛的疗法可显著改善总生存期(OS)。为了明确M1期患者经转移负担分层后的长期结局，该研究按照2︰1的比例将患者随机分为标准治疗组(SOC组)或SOC+多西他赛组，根据回顾性收集的基线分期数据对转移性疾病负担进行分类。

结果显示，2005年10月5日至2013年3月31日，SOC组和SOC +多西他赛组分别随机分配了M1期患者724例和362例;共有830例(76%)患者的转移负担可评估，其中362例(44%)的转移负担较低，468例(56%)的转移负担较高。中位随访78.2个月。 SOC组死亡494例(比上次报告多41%)。

有充分的证据表明多西他赛相对SOC在OS的改善方面更有益(HR=0.81，95%CI 0.69~0.95，P=0.009)，而转移负担亚组中未见多西他赛效应的异质性证据(交互作用，P=0.827)。

其他结局的分析也显示，多西他赛相对SOC在改善无失败生存期(HR=0.66，95%CI 0.57~0.76，P<0.001)和无进展生存期(HR=0.69，95%CI 0.59~0.81，P<0.001)方面均更优，但同样未发现转移性负担亚组中多西他赛效应有异质性(相互作用，P>0.5)。没有证据表明多西他赛对比SOC导致晚期毒性事件，1年后SOC组和SOC +多西他赛组3~5级毒性事件发生率分别为28%和27%。

(编译 高秋双)