加拿大研究者Khalaf等报告，恩杂鲁胺二线治疗有效，但阿比特龙二线治疗不尽如人意，故阿比特龙序贯恩杂鲁胺方案相对反序序贯方案的至第二次PSA进展时间更长。(Lancet Oncol. 2019年11月11日在线版)

为了明确阿比特龙、泼尼松-恩杂鲁胺的最佳应用顺序及二线疗效，该项多中心、开放标签的、随机Ⅱ期交叉试验自加拿大6个癌症中心入组新发的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(无神经内分泌分化，ECOG PS评分≤2)，等比分予阿比特龙1000 mg qd、泼尼松5 mg bid治疗至PSA进展后交叉接受恩杂鲁胺160 mg qd(A组)或相反的治疗顺序(B组)。主要终点为二线治疗中至第二次PSA进展的时间和PSA缓解(较基线水平降幅≥30%)。

结果显示，2014年10月21日至2016年12月13日，A、B两组各入组101例患者，至在数据截止时分别有73例(72%)和75例(74%)接受了交叉治疗;中位随访22.8个月(IQR：10.3~33.4个月)，至第二次PSA进展的中位时间分别为19.3个月(95%CI 16.0~30.5个月)和15.2个月(95%CI 11.9~19.8个月;HR=0.66，95%CI 0.45~0.97，P=0.036)。

73例A组患者中有26例(36%)二线治疗时获得了PSA缓解，而75例B组患者中仅有3例(4%，P<0.0001)。A、B两组整个试验期间最常见的3~4级不良事件为高血压(27% vs. 18%)和疲劳(10% vs. 4%)，严重不良事件发生率分别为15%和20%，未见治疗相关的死亡。

(编译 高宁)