美国科罗拉多大学健康科学中心、科罗拉多州儿童医院Maloney等报告，标危急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的6年总生存率超过95%，此类患者在治疗中添加强化型巩固治疗方案并不能改善完全缓解率或总生存率，即使在微小残留病(MRD)较高的患者中也是如此。(J Clin Oncol. 2019年12月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01086)

为了明确诱导后强化治疗是否可以改善高危B细胞型ALL儿童患者的生存率，以及是否可以改善标危(SR)ALL儿童的结局，该项代号为儿童肿瘤学组(COG)AALL0331的研究入组2005~2010年的5377例患者。

所有患者均接受了地塞米松、长春新碱和培门冬酰(PEG)的三药诱导治疗，然后分类为低于SR组，SR组或高于SR组。SR组患者被随机分配接受标准的4周巩固治疗(SC)或8周强化型BFM方案巩固治疗(IC)。高于SR组患者被随机分配接受全剂量的COG增强BFM方案治疗，包括2次期中维持治疗和延迟强化治疗。

结果显示，所有患者的6年无事件生存(EFS)率为88.96%±0.46%，总生存(OS)率为95.54%±0.31%。在SR组中，SC方案和IC方案的6年连续完全缓解(CCR)分别为87.8%±1.3%和89.1%±1.2%(P=0.52)，6年OS率分别为95.8%±0.8%和95.2%±0.8%(P=1.0)。

SR组末次诱导后MRD为0.01%至<0.1%的患者，期结局劣于MRD更低的患者;且使用IC方案也无改善，SC方案和IC方案的6年CCR分别为77.5%±4.8%和77.1%±4.8%(P=0.71)。高于SR组635例非随机治疗的患者中，6年CCR和OS率分别为85.55%±1.49%和92.97%±1.08%。

(编译 闫保华)