澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Hofman等报告，高危局限性前列腺癌分期时，对比CT联合骨扫描的常规成像手段，前列腺特异性膜抗原(PSMA)PET-CT是适宜的替代手段，且准确率更高。(Lancet. 2020年3月22日在线版)

高危局限性前列腺癌分期时，CT和骨扫描的常规成像手段敏感性不足。为了调查新成像技术PSMA PET-CT是否可以提高准确性并影响治疗，该项前瞻性、多中心、双臂随机研究(proPSMA)自澳大利亚的10家医院入组活检确诊的高危前列腺癌患者，随机分入常规的CT、骨扫描组或68镓PSMA PET-CT成像组。

首次成像于随机分组后的21天内完成。患者分组允许交叉，除非明确存在≥3个远处转移灶。主要终点为6个月随访中经预定参考标准(包括组织病理学，成像和生物化学)确认的盆腔淋巴结转移或远处转移疾病的首次成像准确检出率。

结果显示，2017年3月22日至到2018年11月2日，339例男性接受了资格评估，302例被随机分组;其中常规成像组152例(50%)，PSMA PET-CT组150例(50%)。共295例(98%)接受了随访，其中87例(30%)患有盆腔淋巴结转移或远处转移。PSMA PET-CT组相对常规成像组的准确度高出27%(95%CI 23%~31%;92% vs. 65%，P<0.0001)，敏感性分别为85%和38%，特异性分别为98%和91%。

亚组分析显示PSMA PET-CT也更优，其中检出盆腔淋巴结转移的AUC分别为91%和59%(绝对率差为32%，95%CI 28%~35%)，检出远处转移的AUC分别为95%和74%(绝对率差为22%的绝对差异，95%CI 18%~26%)。

首次常规影像学检查结果对比PSMA PET-CT结果仅低频次改变了疾病管理模式(15% vs. 28%，P=0.008)，且模棱两可的结果更多见(23% vs. 7%)。常规影像学检查的辐射暴露剂量比PSMA PET-CT高出10.9 mSv(95%CI 9.8~12.0 mSv;19.2 mSv vs. 8.4 mSv，P<0.001)。

影像结果报道者针对PSMA PET-CT的一致性较高，其中淋巴结转移报告一致性检验的κ为0.87，远处转移的κ为0.88。在接受二次影像学检查的患者中，常规成像组136例患者中有7例(5%)改变了管理模式，而PSMA PET-CT组146例中有39例(27%)改变了管理模式。

(编译 刘雨奇)