美国Dana-Farber癌症研究所Choueiri等报告，Savolitinib对比舒尼替尼治疗MET驱动型乳头状肾细胞癌的疗效可期，且≥3级不良事件和剂量调整情况均更少;但该研究病例数和随访时间均有限，有待进一步的研究证实。(JAMA Oncol. 2020年5月29日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2218)

乳头状肾细胞癌(PRCC)是最常见的非透明细胞型RCC。因为某些PRCC是由MET驱动的，所以MET抑制或为可选择的靶向治疗方法。既往研究显示，高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂Savolitinib(AZD6094，HMPL-504，Volitinib)对此类患者有抗肿瘤活性。

为了明确Savolitinib相对标准疗法舒尼替尼对该类患者人群是否为更好的治疗选择，该项多中心、开放标签的、Ⅲ期随机临床试验(SAVOIR)于2017年7月至2019年8月在7个国家/地区的32个中心筛选360~450例患者，其中约180例被随机分组，分予Savolitinib 600 mg qd或舒尼替尼50 mg qd，用药4周停药两周。

入组条件：成年患者;中央实验室确证为MET驱动型、转移性PRCC;具有1个或多个可测量的病灶。排除标准：既往舒尼替尼治疗或MET抑制剂治疗。主要终点为无进展生存期(PFS，由研究者评估并由独立的中央实验室盲法审查确认)。次要终点包括总生存期(OS)，客观缓解率(ORR)，缓解持续时间和安全性/耐受性。

结果显示，至数据截止时，Savolitinib组和舒尼替尼组分别随机分组患者33例和27例;大多数患者携带第7号染色体增益(30例 vs. 26例)，并未经治疗(28例 vs. 25例);女性患者分别为4例(12%)和10例(37%);中位年龄分别为60岁(23~78岁)和65岁(31~77岁)。研究入组已结束;在携带MET驱动基因的疾病患者中，两组关于PFS的外部数据可继续随访获得。

Savolitinib组对比舒尼替尼组的PFS、OS和ORR在数值上更高;中位PFS分别为7.0个月(95%CI 2.8个月~未计算)和5.6个月(95%CI 4.1~6.9个月;HR=0.71，95%CI 0.37~1.36，P=0.31);≥3级不良事件分别为14例次(42%)和22例次(81%)，AE相关的剂量调整分别有10例(30%)和20例(74%);停药后，分别有12例(36%)和5例(19%)患者接受了后续的抗癌治疗。

(编译 马燕青)