荷兰研究者Lugtenburg等报告，弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者R-CHOP-14方案中，初治时利妥昔单抗早期强化治疗不改善生存。(J Clin Oncol. 2020年7月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03418)

利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP方案)的免疫化学疗法已成为DLBCL患者的治疗标准。为了评估与标准R-CHOP方案相比，在R-CHOP的前4个周期中利妥昔单抗强化治疗能否改善患者的预后，该项随机试验将574例18~80岁的患者随机分予6或8周期的R-CHOP-14联合前4个周期利妥昔单抗强化治疗(RR-CHOP-14)或不联合强化治疗(R-CHOP-14)。主要终点为意向治疗分析获得的诱导后完全缓解(CR)。

结果显示，R-CHOP-14组和RR-CHOP-14组分别入组患者286例和288例，CR率分别为89%(254例)和86%(249例;HR=0.82，95%CI 0.50~1.36，P=0.44)。

中位随访92个月(1~131个月)，R-CHOP-14组和RR-CHOP-14组的3年无失败生存率分别为74%(95%CI 68%~78%)和69%(95%CI 63%~74%;HR=1.26，95%CI 0.98~1.61，P=0.07)，3年无进展生存率分别为74%(95%CI 69%~79%)和71%(95%CI 66%~76%;HR=1.20，95%CI 0.94~1.55，P=0.15)，3年总生存率分别为81%(95%CI 76%~85%)和76%(95%CI 70%~80%;HR=1.27，95%CI 0.97~1.67，P=0.09)。

在RR-CHOP-14组的前4个周期中，66~80岁亚组患者的毒性明显增强，尤其是中性粒细胞减少症和感染。

(编译 孙进国)