肌层浸润性尿路上皮癌 纳武利尤单抗辅助治疗改善DFS
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Bajorin等报告,肌层浸润性尿路上皮癌根治术后,纳武利尤单抗无论是否联用含铂化疗均显著改善无病生存期(DFS)。(摘要号391)
肌层浸润性尿路上皮癌的标准治疗方法是基于顺铂的新辅助治疗,然后进行根治性手术(切除膀胱)。但是,由于诸如肾功能不佳之类的因素,一些患者可能不适合顺铂治疗。纳武利尤单抗辅助治疗为这些患者提供治疗选择,可降低癌症复发风险和死亡风险。
Ⅲ期临床试验CheckNate 274入组膀胱、输尿管或肾盂肌层浸润性尿路上皮癌患者709例,均接受了根治性手术联合或不联合基于顺铂的新辅助化疗(术中肿瘤分期确定为复发高危),随机分予纳武利尤单抗或安慰剂隔周一次治疗1年。
结果显示,纳武利尤单抗组和安慰剂组患者术后治疗的中位DFS分别为21个月和10.9个月,3~4级治疗相关不良事件发生率分别为17.9%和7.2%。纳武利尤单抗还改善了PD-L1阳性肿瘤患者的DFS(中位值未达到)。纳武利尤单抗组最常见的、≥3级的治疗相关不良事件为腹泻、结肠炎和肺炎,而安慰剂组则为结肠炎、腹泻、γ-谷氨酰转移酶升高和肝炎。 (编译 王文明)