北京大学肿瘤医院

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会议特别报道

早期体重减轻与胃癌或胃食管结合部癌较短的OS有关

发表时间:2021-03-02

    根据会上发表的研究结果,体重减轻可能预示着接受三线或更多线治疗的转移性胃或胃食管结合部癌患者的预后不良。

    意大利研究者Michele Ghidini表示:“营养状况与癌症死亡率密切相关,体重减轻已证明对经一线和二线治疗的转移性胃癌或胃食管结合部癌的生存具有预后作用。在TAGS Ⅲ期试验中,在接受过两次化疗方案的转移性胃癌或胃食管结合部癌患者中,Trifluridine-tipiracil较安慰剂显示出临床获益和可控的安全性。回顾性分析探讨了TAGS试验中早期体重减轻与患者生存结局的关系。”

    研究者在TAGS试验中获得了89%参与者的体重数据,包括304例接受Trifluridine-tipiracil治疗的患者和147例接受安慰剂的患者。将患者分为两组:体重减轻少于3%的患者和从治疗开始到第二个周期(28天为一个周期)的第1天体重减轻3%的患者。比较了每个治疗亚组之间的OS和PFS,并使用Cox比例风险模型和多变量Cox比例风险模型评估了早期体重减轻对OS的影响,该模型针对最初的意向治疗分析中发现的基线预后因素进行了校正。

    结果显示,在第一个治疗周期结束时,Trifluridine-tipiracil组中有更多的患者体重减轻不到3%(74% vs. 65%),而安慰剂组中则有更多的患者体重减轻了3%或更多(35% vs. 26%)。

    体重减轻亚组的患者具有相似的基线特征,包括中位年龄(Trifluridine-tipiracil组和安慰剂组分别为:<3%,两组均为64岁;3%,61岁和58.5岁)。但是,体重减轻3%或更多的患者中,有更高比例的ECOG PS为1,且有≥3个的转移部位。

    生存分析显示,Trifluridine-tipiracil组(中位OS:6.5个月vs.4.9个月;HR=0.75,95%CI 0.55~1.02)和安慰剂组(中位OS:6个月 vs. 2.5个月;HR=0.32,95%CI 0.21~0.49)体重减轻低于3%患者的OS更长。

    在Trifluridine-tipiracil组中,体重减轻少于3%的患者中位PFS为2.1个月,而体重减轻3%或以上的患者为1.9个月(HR=0.95,95%CI 0.71~1.25)。在安慰剂组中,体重减轻少于3%的患者中位PFS为1.9个月,而体重减轻3%或以上的患者为1.7个月(HR=0.49,95%CI 0.34~0.72)。

    研究还观察到,在意向性治疗人群中,早期体重减轻对OS有很强的预后影响,体重减轻低于3%和高于3%或更高未经校正的HR为0.58(95%CI 0.46~0.73)。

    多因素分析结果表明,早期体重减轻是OS的预后因素(P<0.0001)和预测因素(交互作用P=0.0003)。

    Trifluridine-tipiracil组中体重减轻少于3%的患者中有77%的患者,而体重减轻3%中有82%的患者发生了任何原因的3级不良事件,而安慰剂组中相对应的发生率分别为45%和67%。体重减轻较高亚组的患者比体重减轻较少的亚组有更高的恶心和食欲下降的发生率。

    研究者表示:“在TAGS中,早期体重减轻是OS的预后不良的强烈影响因素,无论使用Trifluridine-tipiracil还是安慰剂治疗都是如此。体重减轻与其他预后因素的关系将进一步探讨。”